Il Tobacco Products Program (CTP), una consociata della US Food and Drug Administration (FDA), ha recentemente annunciato che Anne Rancourt è stata eletta come la prossima direttrice dell'Ufficio per le comunicazioni sanitarie e l'istruzione.
Il Tobacco Products Program (CTP), una consociata della US Food and Drug Administration (FDA), ha recentemente annunciato che Anne Rancourt è stata eletta come la prossima direttrice dell'Ufficio per le comunicazioni sanitarie e l'istruzione. Langkull in precedenza era stato direttore delle comunicazioni presso il National Institute on Drug Abuse (NIDA) del National Institutes of Health (NIH) negli Stati Uniti.
Langkul ha oltre 20 anni di esperienza in comunicazione strategica, progetti di cambiamento di comportamento e giornalismo, tra cui quasi 14 anni di lavoro nel governo federale. È responsabile della gestione del dipartimento di comunicazione di NIDA, supervisionando la diffusione di quasi $ 2 miliardi di ricerche scientifiche sull'uso di sostanze e la dipendenza, incluso l'uso di tabacco e sigarette elettroniche. In precedenza, è stata anche direttore del dipartimento delle comunicazioni presso il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).
CTP ha dichiarato che Langkul è stato selezionato dopo aver condotto ampie ricerche a livello nazionale e aver approvato importanti procedure di revisione etica e di sicurezza dalla FDA. Entrerà in vigore il 19 maggio.
Il 14 gennaio 2025, il Tobacco Products Center (CTP) della US Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato un articolo intitolato "Un anno in revisione: i progressi della FDA nella regolamentazione dei prodotti del tabacco nel 2024". L'articolo è firmato dal direttore del CTP Brian King. Questo articolo esamina il lavoro annuale e i risultati di CTP nella regolamentazione del tabacco nel 2024 dal punto di vista del riepilogo della fine dell'anno.
Risultati principali:
1. Declina nell'uso del tabacco da adolescenza: l'uso dei prodotti del tabacco tra gli adolescenti americani è sceso al suo livello più basso in 25 anni. Negli ultimi cinque anni, l'uso di sigarette elettroniche tra gli studenti delle scuole medie e superiori è diminuito di quasi il 70%.
2. Il tasso di fumo raggiunge il basso storico: dal 2009, il tasso di fumo tra gli adulti è diminuito della metà. Nel 2024, solo l'1,4% degli studenti delle scuole medie e superiori ha riferito di usare le sigarette.
Conformità e applicazione:
1. Rafforzare le forze dell'ordine: CTP ha rafforzato le azioni di supervisione e applicazione della conformità nella catena di approvvigionamento del prodotto del tabacco, con particolare attenzione alla collaborazione con i partner federali.
2. Gruppo di lavoro congiunto di dipartimento multiplo: nel giugno 2024, la FDA e il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti hanno istituito congiuntamente un gruppo di lavoro federale incentrato sulla lotta alla distribuzione e alla vendita di sigarette elettroniche non autorizzate.
3. Maggiore sequestro: nell'ottobre 2024, un'operazione congiunta con le dogane statunitensi e la protezione delle frontiere (CBP) ha comportato il sequestro di sigarette elettroniche non autorizzate per un valore di 76 milioni di dollari, compresi i marchi che fanno appello ad adolescenti come Geek Bar.
4. Misure di applicazione diversificate: la FDA ha adottato vari metodi di applicazione, tra cui lettere di avvertimento, reclami di penalità civile, ecc. Nel 2024, la FDA ha emesso lettere di avvertimento a 50 produttori, distributori e oltre 430 rivenditori.
Progresso normativo:
1. Standard di prodotto: CTP ha promosso standard di prodotto che vietano il mentolo nelle sigarette e tutti i sapori caratteristici nei sigari.
2. Pianificazione strategica: nel dicembre 2023 è stato rilasciato un nuovo piano strategico quinquennale, che ha chiarito gli obiettivi per rafforzare la supervisione della conformità e proteggere la salute pubblica.
Istruzione pubblica e ricerca:
1. La ricerca del percorso continua ad avanzare: la popolazione di tabacco e Studio sulla valutazione della salute (PATH), in collaborazione con il National Institute on Drug Abuse, fornisce dati importanti sul comportamento dell'uso del tabacco.
2. Partecipazione pubblica: CTP ha tenuto più incontri pubblici e webinar per educare le parti interessate sui processi normativi e le conoscenze sulla conformità.
Il direttore del CTP Brian King ha sottolineato che un approccio collaborativo "intero del governo" è cruciale per raggiungere queste pietre miliari e ha ribadito l'impegno a proteggere la salute pubblica attraverso la regolamentazione scientifica.
Alla fine del 2024, due Supremes pubblicarono una revisione del lavoro regolamentare delle sigarette della FDA nel 2024:
Revisione annuale della FDA Electronic Cigarette Enforcement negli Stati Uniti: applicazione multi -stile in tutta la catena, concentrandosi su Keyknapp e Love Miracle
La FDA ha anche interpretato le azioni normative pertinenti verso due primi 2 primi:
La FDA interpreta le recenti azioni normative a 2Firls: la regolamentazione a catena completa introdurrà prontamente le politiche che si adattano ai cambiamenti del mercato
Immettendo il 2025, CTP ha emesso numerosi annunci consecutivi, come ad esempio:
Le forze dell'ordine statunitensi hanno sequestrato oltre 7 milioni di dollari di sigarette elettroniche illegali e la FDA sottolinea che le azioni di esecuzione continueranno ad avanzare
La FDA statunitense ha rilasciato la versione finale delle linee guida per l'analisi del prodotto e i metodi di test del tabacco per standardizzare il processo di accesso al mercato
Avviso di importazione degli aggiornamenti FDA degli Stati Uniti: tutte le sigarette elettroniche non autorizzate possono essere sequestrate senza ispezione fisica
Quello che segue è il testo completo di questo annuncio FDA
Revisione di un anno: progressi della FDA nella regolamentazione del prodotto del tabacco nel 2024
Autore: Brian King, direttore del FDA Tobacco Products Center
Data: 14 gennaio 2025
Con l'avvicinarsi del nuovo anno, il FDA Tobacco Products Center (CTP) continua a lavorare sodo per proteggere il pubblico americano dalle minacce sanitarie delle malattie e delle morti relative al tabacco. Allo stesso tempo, celebriamo anche le significative vittorie di salute pubblica ottenute nell'ultimo anno, tra cui l'attuale tasso di utilizzo del prodotto del tabacco tra gli adolescenti americani che scendono al livello più basso negli ultimi 25 anni. Questo declino storico è principalmente dovuto a una significativa riduzione del numero di adolescenti che utilizzano sigarette elettroniche; Negli ultimi cinque anni, l'attuale uso di sigarette elettroniche tra gli studenti delle scuole superiori e delle scuole superiori americane è diminuito di quasi il 70%, con meno di 500000 adolescenti che hanno riferito di utilizzare questi prodotti solo nell'ultimo anno.
Inoltre, i tassi di fumo - la forma più mortale per l'uso del prodotto del tabacco - hanno anche raggiunto minimi storici. Il tasso di fumo delle sigarette adulte negli Stati Uniti è circa la metà di quello che era quando la FDA ha ottenuto per la prima volta l'autorità di regolamentazione sui prodotti del tabacco nel 2009. Inoltre, nel 2024, l'attuale percentuale di studenti delle scuole superiori e licei americane ha riferito dell'uso delle sigarette è solo dell'1,4%.
Questi progressi sono stati fatti attraverso gli sforzi congiunti di CTP, guidati dal nostro piano strategico che copre più aree di progetto. Questi sforzi includono il rafforzamento delle azioni di conformità e applicazione nella catena di approvvigionamento, rivedere le applicazioni per nuovi prodotti del tabacco prima di essere commercialmente commercializzati, sviluppare regolamenti e linee guida e promuovere i rischi dei prodotti del tabacco al pubblico. Maggiori dettagli ed esempi di queste azioni nell'ultimo anno sono i seguenti.
Rafforzare le azioni di conformità e applicazione nella catena di approvvigionamento
Le azioni di conformità e applicazione nella catena di approvvigionamento del prodotto del tabacco continuano ad essere la massima priorità per CTP. Sono stati compiuti progressi nell'applicazione delle azioni di applicazione e di conformità potenziate. Ma non possiamo completare questo compito da solo; Abbiamo bisogno di un approccio "intero di governo", incluso il sostegno dei partner federali. A tal fine, nel giugno 2024, la FDA e il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti hanno annunciato l'istituzione di una task force federale multi -agenzia incentrata sul frenare la distribuzione e la vendita di sigarette elettroniche non autorizzate. Il gruppo di lavoro si riunisce regolarmente e intraprende un'azione rapida.
Nell'ottobre 2024, la FDA e la Customs and Border Protection (CBP) - partner del gruppo di lavoro - hanno annunciato un'azione federale congiunta per sequestrare 76 milioni di dollari di sigarette elettroniche non autorizzate, tra cui marchi popolari, amichevoli per adolescenti e stranieri come Geek Sbarra. Questa azione è solo una delle numerose azioni di contrasto condotte dalle agenzie federali - con l'istituzione del gruppo di lavoro, la frequenza di queste azioni continua ad aumentare - per affrontare la questione delle sigarette elettroniche non autorizzate.
Nell'aprile 2024, la FDA si coordinò per la prima volta con il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti e annunciò che il servizio di marescialli degli Stati Uniti aveva sequestrato sigarette elettroniche non autorizzate per un valore di oltre $ 700000 da un magazzino in California.
Inoltre, l'agenzia ha intrapreso numerose azioni di conformità e applicazione contro i prodotti del tabacco non autorizzati nel 2024, in particolare quelli che sono più attraenti per i giovani. Ad esempio, il Centro ha emesso lettere di avvertimento a oltre 50 produttori e distributori, nonché oltre 430 rivenditori, portando il numero totale di lettere di avvertimento da produttori e distributori a oltre 710 e da rivenditori a oltre 800. CTP ha anche presentato un numero senza precedenti di denunce civili contro i prodotti non autorizzati nell'ultimo anno: 44 contro i produttori e oltre 100 contro i rivenditori, portando il numero totale di produttori a 80 e i rivenditori a 175.
CTP rimane impegnato a utilizzare tutti gli strumenti nella sua cassetta degli attrezzi normativi - in coordinamento con i partner federali che utilizzano i suoi poteri unici - per garantire che coloro che producono, distribuiscono o vendono prodotti illegali di tabacco sono ritenuti responsabili nei confronti della legge.
Processo di revisione pre-mercato di base scientifica rigorosa
Il processo di revisione pre-mercato rimane la pietra angolare del lavoro di CTP, poiché CTP continua a rilasciare decisioni e fornire informazioni per aiutare i richiedenti. I rigorosi metodi scientifici sono cruciali per questo processo. A seguito di questo approccio, nel 2024, il Centro emise diversi ordini di autorizzazione del mercato, tra cui la prima autorizzazione per prodotti elettronici di sigarette elettronici al tabacco e prodotti elettronici al gusto di tabacco. L'agenzia ha inoltre emesso ordini di autorizzazione al rischio modificati per otto prodotti generici.
Nel frattempo, CTP ha emesso ordini di rifiuto del mercato per le persone che non soddisfano gli standard legali di sanità pubblica, tra cui oltre 65000 domande per prodotti di sigarette elettronici al gusto di tabacco. Attraverso queste decisioni, il Centro ha elaborato oltre 26 milioni di applicazioni, tra cui il 99,5% dei prodotti di sigarette elettronici con elevata quota di mercato.
Oltre a queste revisioni scientifiche, CTP rimane impegnato a garantire una chiara comunicazione e trasparenza in merito al processo di revisione del prodotto del tabacco e alle decisioni di mercato. Ad esempio, nell'aprile 2024, CTP riprese la pubblicazione di Memoranda di politiche di revisione scientifica su alcuni argomenti nel processo di revisione del tabacco pre -marketing. Nel 2024, CTP pubblicò 26 memorandum politici, tra cui chimica e tossicologia, fornendo un'istantanea del pensiero interno della FDA su questi argomenti.
Inoltre, nel marzo 2024, CTP ha lanciato un database di prodotti di tabacco ricercabile, che è un elenco intuitivo di prodotti del tabacco - comprese le sigarette elettroniche - che può essere legalmente venduto nel mercato statunitense. Nel nuovo anno, CTP prevede di continuare a ottimizzare il prossimo portale CTP di prossima generazione, che è un portale online migliorato per l'invio di domande per alcuni nuovi prodotti del tabacco.
Pubblica regole e linee guida per proteggere la salute pubblica
Come agenzia di regolamentazione, uno dei modi chiave in cui la FDA ha fatto progressi è emettere regole che stabiliscono determinati requisiti per coloro che producono e vendono prodotti del tabacco. Ad esempio, nell'agosto 2024, la FDA ha emesso un regolamento finale sul tabacco 21 per impedire ulteriormente i prodotti del tabacco di cadere nelle mani di adolescenti e giovani adulti. Questo regolamento richiede ai rivenditori di confermare l'età di qualsiasi persona di età inferiore ai 30 anni nel tentativo di acquistare prodotti del tabacco (comprese le sigarette elettroniche) attraverso la verifica dell'identità fotografica. La regola proibisce inoltre ai rivenditori di vendere prodotti di tabacco tramite distributori automatici in qualsiasi struttura accessibile o consentito accedere da chiunque abbia meno di 21 anni.
Nel 2024, la FDA e il Dipartimento del Tesoro hanno anche annunciato una regola proposta che impone agli importatori di inserire il numero di monitoraggio di invio di applicazioni di mercato elettronico di sigarette emesse dalla FDA nel sistema di importazione elettronica gestita dalla protezione doganale e delle frontiere degli Stati Uniti. Questo nuovo requisito contribuirà a semplificare il processo di revisione dell'accettabilità dei prodotti elettronici di sigarette che entrano negli Stati Uniti.
Promuovere i rischi dei prodotti del tabacco al pubblico
Promuovere i rischi di utilizzare i prodotti del tabacco al pubblico, in particolare i giovani, è una parte fondamentale della missione di sanità pubblica della FDA. Dato che la maggior parte dell'uso del prodotto per il tabacco per adulti inizia durante l'adolescenza, il CTP può apportare miglioramenti sanitari duraturi ed economici nel paese impedendo agli adolescenti di utilizzare prima i prodotti del tabacco. Ad esempio, nel 2024, la pluripremiata campagna di prevenzione del tabacco per giovani "a costo reale" della FDA ha commemorato 10 anni di consegna dei messaggi chiave di prevenzione dei prodotti del tabacco ai giovani. Nell'ultimo anno, l'organizzazione ha pubblicato nuovi annunci pubblicitari che si concentrano sugli impatti sulla salute e sulle conseguenze sociali dell'uso della sigaretta elettronica giovanile.
Inoltre, CTP ha dato la priorità ai lavori di ricerca nell'ultimo anno per informare i fumatori adulti di opportunità di istruzione pubblica. Ad esempio, CTP e il National Institutes of Health (NIH) hanno assegnato finanziamenti per studiare come comunicare meglio i rischi relativi dei prodotti del tabacco ai fumatori per adulti, garantendo al contempo che queste informazioni non si appellano ad altri pubblici, compresi gli adolescenti. Il Centro educa anche il pubblico su questo tema attraverso altri mezzi. CTP ha lanciato una nuova risorsa online volta a comunicare al pubblico i rischi relativi dei prodotti del tabacco. Per trasmettere ulteriormente queste idee, ho scritto un articolo di revisione pubblicato sulla rivista Nature Medicine, sottolineando i rischi relativi di educare i fumatori adulti sui prodotti del tabacco, comprese le sigarette elettroniche.
CTP continua a promuovere i benefici di smettere di fumare al pubblico. CTP continua a collaborare con i partner federali del National Cancer Institute per fornire informazioni sulla cessazione del fumo e altre risorse per la salute del tabacco attraverso Smokefree.gov, un sito Web che offre materiali su misura per soddisfare le esigenze individuali. CTP ha recentemente ampliato il suo kit di materiale per la cessazione del fumo per adulti, tra cui 15 nuovi poster mirati al pubblico aggiuntivo. Con il fine dell'anno, questi poster saranno disponibili alle cabine della conferenza e della mostra di CTP e saranno resi disponibili al pubblico attraverso la Biblioteca delle risorse per l'educazione al tabacco del CTP entro il 2025.
Guardando al futuro
Sono stati compiuti progressi significativi nell'ultimo anno, ma un ulteriore successo deve anche essere integrato da risorse sufficienti. La legge fornisce potere globale per la regolamentazione del tabacco; Tuttavia, date le dimensioni e il dinamismo del mercato, le sfide aumentano quando le risorse non riescono a tenere il passo con il carico di lavoro. Il bilancio del tabacco della FDA è rimasto piatto negli ultimi cinque anni, il che continuerà a porre sfide per un lavoro importante in futuro.
Per la FDA, è anche fondamentale continuare a coinvolgere in modo significativo con il pubblico. Nell'ultimo anno, le nostre interazioni con le parti interessate sono state vantaggiose e produttive, compresi i leader che tengono discorsi in conferenze, tenendo audizioni per ascoltare le opinioni delle parti interessate e partecipare a oltre 25 riunioni. CTP valorizza l'interazione con il pubblico ed è impegnata a continuare questi sforzi nel 2025. Anche la trasparenza e la comunicazione continua sono cruciali: il centro rimane impegnato a comunicare con le parti interessate con vari mezzi per garantire informazioni tempestive, accurate e pertinenti sulle sue attività.
Mentre continuiamo a muoverci verso il 2025, il nostro futuro è luminoso e non vedo l'ora di accogliere il nuovo anno con i nostri stakeholder. CTP rimane impegnato nella nostra missione di proteggere il pubblico americano dalle minacce sanitarie delle morti e delle malattie legate al tabacco.